FDA批准全新新冠检测设备 只需吹气检测且立等可取

现在检测新冠病毒之前要捅鼻子，后来稍微舒服点改成捅喉咙，日前据媒体报道，一种全新检测方法准确率超过90%，假阳性低于0.7%，检测不具侵入性，而且结果“立等可取”。

“放轻松，让我们来深呼吸。吸气，呼气。”

听起来像是在上瑜伽课？这样的话，你可能很快就能在遍布全美的新冠检测站听到了：

美国食品和药品监督管理局 (FDA) 在上周紧急批准了一款全新的新冠病毒检测设备，只需要被测对象吹一口气，十秒钟的时间即可完成样本采集。

并且，检测结果只需要三分钟，可以说是“立等可取”。

根据制造商 InspectIR Systems 的实验结果，这台吹入式新冠检测机 (正式名称 InspectIR Covid-19 Breathalyzer，产品代号 PNY-1000) 在超过2400名受试者的样本中， 阳性检测的准确率达到9 1.2%，阴性检测的准确率则高达99.3% 。检测样本包括德尔塔、奥米克戎等变种。

这组数据证明，对于那些并没有感染新冠病毒的被测对象，这款吹入式检测方式的准确性非常高，“假阳性”的可能性很低；而对于真的阳性感染者来说，这一检测方式的准确性，也达到了包括美国在内的很多国家公共卫生机构对于快速检测法的一般要求。

当然，FDA 也明确表示，这种吹入式检测方式仍然不能替代核酸检测的地位，阳性结果应该追加进行核酸检测作为最终确认。

排队来到护士的面前，被一根长棉签捅到鼻子或者喉咙里……相信很多读者朋友都已经熟悉新冠核酸检测的流程了。 前面这些只是采样，之后护士再把样本塞到一根装有反应剂的试管里； 这些试管之后以每天或者每半天一次的频率，集中送到核酸检测机构进行检测——整个流程短则7、8个小时，长则需要至少一天。

这些又难受，又冗长的流程，在 PNY-1000 这里全部被消除了。

事实上，InspectIR 在2020年夏天就已经开发出了 PNY-1000，只不过后续的各种测试和合规流程用了将近两年的时间。现在，随着 FDA 正式给予其紧急使用许可 (EUA) 的授权，这款检测仪终于可以应用到更多的大规模集中式的新冠检测场景了。

有了快速吹入式检测，复工复产也变得容易多了。